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非专利技术项目

项目编号 J_29096
项目等级
发布日期:2012-7-19 16:25:19 浏览次数:1910
技术名称
马来酸氟吡汀(科达得龙)原料及胶囊 山东创新药物研发 技术转让
技术所有
权情况
法人
负责人
   
项目单位
山东创新药物研发有限公司  
联系人
焦经理
电话
0531-88873876
传真
0531-88873876
OICQ
 
手机
13006573074 
E-mail
jpx556@163.com
联系地址
高新区舜华路750号c403 
技 术

情 况
所处省份 山东 -- 济南  
技术领域
生物与医药  
技术水平
国内领先 
所处阶段
中试阶段 
技术简介
一、 药品基本信息
【药品名称】马来酸氟吡汀
【英文名】Flupirtine Maleate
【商品名】科达得龙
【拼音】Malaisuan Fubiting Jiaonang
【CAS】75507-68-5
【注册分类】化药3 +6类
【剂型及规格】硬胶 囊,0.1g
【性状】 本品为红褐色硬胶襄.内容物为白色或淡黄或灰黄色或淡绿色粉末
【适应症】适用于急性氢、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。
 


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应用前景
二、市场分析
1、镇痛药的研究现状
疼痛是机体受到伤害性刺激后产生的一种保护性反应,常伴有恐惧、紧张、不安等情绪活动。疼痛又是某些疾病的一种症状,可使人感到痛苦。剧烈疼痛除反映在感觉上的痛苦和情绪上的不安外,且可导致生理功能紊乱,引起失眠,甚至诱发休克而危及生命。因此,临床上适当使用镇痛药以缓解剧痛并预防休克是必要的,在治疗疾病和创伤救护中有重要意义。
目前临床常用的镇痛药物有两类:一类是以****为代表的麻醉性镇痛药,另一类是以阿司匹林为代表的解热镇痛药。前者虽然镇痛强度高,但成瘾性是其致命的弱点,极大地限制了应用;后者虽无成瘾性,但其镇痛强度弱,且具有严重的肠胃反应。马来酸氟吡汀是一种新型的非阿 片类止痛药,对多种原因引起的疼痛均有作用。作用机理与阿 片类镇痛药不同,其为选择性神经元钾通道开放剂,与阿 片受体无亲和力,也不抑制前列腺素的合成,无其他类镇痛药的毒副作用,长期服用不产生耐受性和依赖性。
目前,美国、欧洲和中国是全球最大的止痛药市场,过去30年来止痛药市场销售额一直在稳步上升。国内的资料也显示:我国非处方药市场上止痛药增长迅速,其销售仅次于感冒药,大约占到了20%的比例。与此同时,目前医学更加注重病人的生活质量,对患各种疾病引起的疼痛的治疗也催生了新的止痛药市场。2001年全球疼痛治疗市场的总销售额高达250亿美元, 2005年市场总量达800亿美元以上。随着全球人口持续老龄化,加上慢性疼痛疾病影响范围的扩大,全球疼痛治疗药物市场将继续稳步增长。
 


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效益分析
三、 本品特点
马来酸氟吡汀是由普利瓦公司的子公司德国AWD研制。于1986年在德国上市用于治疗术后疼痛、牙痛、伤口和烧伤痛,后重新上市用于治疗退行性关节病、神经和癌症疼痛、偏头痛、头痛和痛经,后在巴西上市。我国于2006年9月批准德国AWD公司的马来酸氟吡汀胶 囊进口,商品名:科达得龙(Katadolon®)。
1、选择性神经元钾通道开放剂 马来酸氟吡汀(科达得龙)胶 囊是一种新型的非阿 片类止痛药,为选择性神经元钾通道开放剂,具有止痛,肌肉松弛和神经保护三重功效。其作用机理为激活神经细胞膜上G蛋白偶联的K+通道,K+外流稳定静息膜电位,细胞膜活性降低,从而间接地阻止了NMDA受体的激活。
2、广泛运用在临床镇痛 临床研究表明,马来酸氟吡汀不仅在健康人体致痛试验中具有良好的镇痛作用,而且已广泛用于临床镇痛,特别是对于手术、创伤等引起的中等程度的急性疼痛有良好效果,此外对慢性疼痛以及癌痛等也有效。
3、不具成瘾性 氟吡汀及其主要代谢产物的受体结合研究显示,氟吡汀与阿 片受体几乎无或没有亲和力,属于非阿 片类镇痛药,不具有成瘾性。氟吡汀被认为是治疗该病的极有潜力的药物,近几年发现氟吡汀除了止痛外还有不少新的功效:抗惊厥、解除肌肉痉挛、细胞保护、缺乏多巴胺导致的运动不能和僵硬、治疗帕金森症、偏头痛、抗炎退热、脑部疾病等。
【合成工艺】约5步反应,原料、试剂易得,工艺过程中无特殊的高温、高压、低温反应,不需要特殊设备。改进了文献报道的高压加氢,采用普通反应条件,容易实现工业化生产。
【进度】成熟的合成及制剂工艺。
 


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技术方现状
现有 流动资产:  
现有 固定资产:  
合 作
方 式
合作方式 技术转让, 普通许可, 合作开发 
技术转让
转让价格: 0万元(人民币)  
希望合作单位
 

 * 信息时效提示:
   此信息首次发布时间: 2012-7-19 16:25:19   最近修改时间:2012-7-19 16:25:19

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