| 项目名称 |
肝纤维化检测试剂盒（四项全套）
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| 项目所有
权情况 |
自然人
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姓名
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李永新 |
所在单位
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深圳市吉福特生物科技有限公司 |
| 联系人 |
李永新 |
电话 |
0755-28955525 |
| 传真 |
0755-28955545 |
OICQ |
45150805 |
| 手机 |
13923816226 |
E-mail |
pigliyx@hotmail.com |
| 联系地址 |
深圳市龙岗区留学人员创业园一园206 |
| 项
目
情
况 |
项目领域 |
生物与医药
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| 技术水平 |
国内领先 |
| 所处阶段 |
中试阶段 |
| 专利情况 |
发明 |
| 项目说明及技术指标 |
1产品介绍：本项目产品为肝纤维化检测试剂盒（四项全套），乃采用酶联免疫吸附法（ELISA测定法）技术测定待检人血清中透明质酸（HA）、Ⅲ型胶原蛋白（PCⅢ）、Ⅳ型胶原蛋白（Ⅳ-C）、层粘连蛋白（LN）含量，用以判定慢性病毒性肝病、酒精肝、脂肪肝、药物性肝炎、胆汁性肝炎等肝疾病引起的肝纤维化的诊断、病程监控及治疗效果评价。
2技术水平：技术特点是采用夹心ELESA法，以自主研发的单克隆抗人HA抗体包被酶标板，采用自主研发的系列基因工程抗原和酶标稳定剂作酶标记物，提高检测的灵敏性、特异性和稳定性。技术水平达到或超过国外进口产品标准，在国内处于领先地位。
3产品的新颖性、先进性和独特性：
A.新颖性：为国内临床医学肝纤维化无创性诊断提供了新的技术和产品，有利于肝病医学的发展，促进中国基于（CHB）的肝纤维化诊断模型的建立。
B.先进性：肝纤维化无创性检查成为发展趋势。本系列产品检测无放射污染、检验设备普及、保质期长、操作简便。 具有无创伤、准确性高、方便、快速、易于推广的优点。与进口产品相比，质量稳定、价格低、售后服务及时。本项目具有无可比拟的优势。
C.独特性：国内肝纤维化检测试剂盒研发厂家尚处于空白状态，本公司多年来专注于此试剂盒的研发，目前已掌握上述四项试剂盒的核心技术，全部四项产品均已完成中试；以此为发展起点， 力争以最短的时间实现肝纤维化检测试剂盒的本土化生产及销售
4竞争优势：主要优势有检测方便、快捷，价格低廉，接受面广；性能稳定，灵敏性、特异性高，检测设备为酶标仪，县级以上医院普遍具备，医院易开展本产品检测。
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| 应用前景 |
1.行业历史与前景：本项目在美、日等国经过了十多年的发展，已较成熟。国内目前是空白的，只有进口及进口分装的产品。该行业因其“绿色、环保、低碳、高利润”的特性，必将在21世纪中国蓬勃发展。
2 .市场规模及增长趋势：保守估计市场容量，1.2亿乙肝病人每年检测一次，其市场容量就达到了30亿元。随着其他类型肝病（例如：脂肪肝、酒精肝、药物性肝）患者的快速增长，使得市场规模也不断增长。
3.目前同行业的治疗肝纤维化的制药企业“内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司”在深圳证交所上市。
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| 年回报率 |
50% |
| 项目单位介绍或备注 |
企业的发展历程:
1 2006年3月10日，公司前身（目前为控股子公司）福州吉福特生物科技有限公司成立；
2 2008年11月7日，福州吉福特生物科技有限公司取得本项目相关的《医疗器械生产企业许可证》；
3 2009年底本项目中的HA产品已经获得了福建医科大学附属第一医院肝病中心的临床应用报告，共检测临床样本150例和健康人样本50例，并进行临床跟踪数据，检测结果与临床患者症状基本一致
取得的荣誉:
已经取得一项实用新型专利，一项外观专利，一个注册商标在公示阶段；有三项发明专利在申请中。
4.融资资金用途主要是：四项产品的试生产以及产品申报注册。
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| 融资及合作要求 |
融资方式 |
股权投资 |
| 合作方式 |
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| 希望合作单位
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投资商 |
| 最低投资金额 |
200万元(人民币）
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最高投资金额 |
500万元(人民币）
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